Chargé de Validation Remplissage H/F

Sanofi
Le Trait - 76
CDD - 12 mois

Poste

Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.
L'engagement est une force ! Prêt à grandir ensemble ?
Sanofi Le Trait (76), site industriel spécialisé dans le secteur des injectables et biotechnologies des seringues pré-remplies recrute un Chargé de Validation Remplissage H/F.

Mission principale :
Assurer les exercices de validation remplissage du vaccin grippe (FZIM) sur ligne de remplissage (R7).

Activités principales :
- Rédiger les protocoles de validation, conformément au plan de validation (expliquer les objectifs, périmètre, la logique retenue pour la définition des tests, le déroulement et prérequis des tests, les fiches de tests qui seront à renseigner, etc).
- Réaliser les tests de validation sur ligne (terrain), avec le support de la production.
- Rédiger les rapports de validation, en réponse aux protocoles avec notamment les résultats des tests.
- Assurer la coordination avant et pendant les tests (logistique, matériels, produits, documents, personnes).

Ces exercices de validation pourront porter sur un filtre, des pompes, des tuyaux, des smoke tests, des media fill test, des capabilités remplissage, des lots techniques d'essai ou des lots de validation procédé.

Profil recherché

Profil recherché :
Bac +5 (ingénieur, pharmacien, universitaire sciences de la vie).
Expérience pharma indispensable, et expérience remplissage très recommandée.

Compétences techniques :
- Autonome.
- Rigoureux.
- Capacité à travailler en équipe.
- Qualités rédactionnelles.
- Maîtrise de l'anglais (notamment à l'écrit) serait un plus.

Connaissances spécifiques : chimie / microbiologie, remplissage sous isolateur.

Informations complémentaires

Salaire : Non précisé.

Publié le 02/12/2016
Réf : PAR2016-04330

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Sanofi recrutement

Industrie pharmaceutique

Paris - 75

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