Directeur Qualité Opérationnelle H/F

Poste

Mission :
Sous le rattachement hiérarchique du Vice Président Qualité Région Internationale, vous serez responsable de la définition et de la mise en oeuvre de la stratégie qualité site, vous devrez assurer la responsabilité du groupe QA/QC :QA opérationnel, QA système, QC et serez co-responsable des résultats du site en tant que membre du comité de Direction

Activités principales :
Montrer l'exemple d'un leadership :
qui engage :
- Avoir de la proximité avec les équipes : écouter, donner du sens, avoir de vraies conversations, expliquer, être sur le terrain.
- Vivre les valeurs et comportements : montrer l'exemple, transmettre, respecter et faire respecter les valeurs de l'entreprise et les comportements cibles.
- Engager ses équipes sur des plans d'actions et des projets : susciter la participation et l'adhésion.
- Assurer le soutien individuel des membres de l'équipe ; donner à chacun l'envie d'apprendre et de s'améliorer.
- Animer ses équipes : donner des directives, transmettre des informations, gérer les conflits, apprécier le travail réalisé, motiver ses équipes.
qui responsabilise :
- Donner une direction et exprimer clairement ses attentes ; étudier et proposer les objectifs annuels du secteur.
- Faire régulièrement des feedbacks à ses collaborateurs.
- Identifier les besoins en compétences de ses équipes et accélérer le développement (70/20/10) par la délégation, la responsabilisation/le mentoring, le coaching/la formation, en lien avec les objectifs stratégiques du site.
- Responsabiliser ses collaborateurs, clarifier leur rôle et leur niveau de décision.
- Assurer à ses collaborateurs un développement de carrière en cohésion avec la motivation et les compétences de chacun, et en accord avec les lignes directrices RH du Groupe.
- Assurer l'agilité de ses équipes, les rendre vecteurs du changement.
qui décide :
- Mettre les bonnes personnes à la bonne place, recruter les nouveaux collaborateurs et veiller à leur intégration.
- Garantir la prise de décision opérationnelle au plus proche du terrain.
- Enlever les barrières, anticiper.
- Focaliser sur les « quelques » bonnes priorités.
- Conduire les entretiens individuels d'évaluation et garantir leur mise en oeuvre dans ses équipes.
- Valider la revue annuelle de salaires pour son secteur.

Activités spécifiques :
- Organiser et animer les Quality councils mensuels, les réunions de service Qualité.
- Assurer le reporting du site au Global QA à travers les rapports de Quality Council, rapports mensuels et indicateurs qualité.
- Assurer le reporting des déviations majeures au GQA grâce au processus d'escalation (QEF).
- Assurer le support nécessaire au groupe Pharmacien Responsable (QP) pour que les revues qualité annuelles produit soient réalisées.
- Assurer la mise en place d'un plan de formation BPF et d'outils pour répondre aux exigences.
- Préparer les inspections du site, coordonner et diriger les équipes durant les audits internes.
- Assurer le support nécessaire au groupe Pharmacien Responsable (QP) pour la préparation et le bon déroulement des audits externes (L3 & L4).
- Supporter le groupe Pharmacien Responsable (QP) pour réaliser les investigations en cas de réclamation client ou d'incident.
- Assurer l'archivage de la documentation relative à la qualité et des échantillons produits.
- Assurer un oversight QA sur toutes les activités de validation sur le site.
- S'assurer que les activités de validation informatique soient mises en place selon les standards.
- S'assurer que les machines et installations répondent aux exigences de GSK Vaccines (design), vérifier les plans d'améliorations prévus.
- Représenter le site de Saint Amand les Eaux dans le réseau Qualité GSK.

Profil recherché

- Pharmacien en Industrie.
- Minimum 10 ans d'expérience en production / assurance de qualité, le tout en milieu pharmaceutique + gestion d'équipe probante.
- Compétences techniques et qualité dans le domaine pharmaceutique, processus aseptiques.
- Maîtrise des BPF et cGMP dans l'environnement pharmaceutique.
- Expérience de travail en réseau avec des fonctions globales stratégiques et des sites internationaux.
- Rester à jour dans les développements des standards qualité internationaux.
- Excellent état d'esprit qualité : proactivité, analyse de risque, travail en équipe, prise de décision basée sur le risque.
- Anglais courant.

Informations complémentaires

Salaire : Non précisé.

Publié le 07/11/2016
Réf : Directeur Qualité Opérationnelle/1186896/7052

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